চীনের ওষুধ প্রস্তুতকারী প্রতিষ্ঠান সানশাইন লেক ফার্মা প্রথমবারের মতো যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের (এফডিএ) কাছ থেকে দীর্ঘমেয়াদি ইনসুলিনের অনুমোদন পেয়েছে। এর মাধ্যমে যুক্তরাষ্ট্রের ইনসুলিন বাজারে প্রবেশ করলো একটি চীনা কোম্পানি। চীনের বায়োফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের জন্য এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক হিসেবে বিবেচিত হচ্ছে।
অনুমোদন ও বাজার প্রসঙ্গ
প্রতিষ্ঠানটি জানায়, তাদের তৈরি ইনসুলিন গ্লারজিন ইনজেকশন 'লাংলারা' এফডিএ অনুমোদন পেয়েছে। যুক্তরাষ্ট্রের বাজারে এটি চতুর্থ ইনসুলিন গ্লারজিন পণ্য। বর্তমানে এই বাজারে ওষুধ সরবরাহ করছে নভো নরডিস্ক, সানোফি ও এলি লিলি অ্যান্ড কোম্পানি।
বায়োসিমিলার হিসেবে স্বীকৃতি
ওষুধটি 'ইন্টারচেঞ্জেবল' বায়োসিমিলার হিসেবে অনুমোদন পেয়েছে। অর্থাৎ, চিকিৎসকের নতুন প্রেসক্রিপশন ছাড়াই ফার্মাসিস্টরা এটি ব্র্যান্ডেড ইনসুলিনের বিকল্প হিসেবে দিতে পারবেন। মার্কিন অংশীদার ল্যানেট কোম্পানি ইতোমধ্যে অন্তত ১ কোটি ৮০ লাখ ভায়ালের প্রাথমিক অর্ডার দিয়েছে, যা ১৮ মাসে সরবরাহ করা হবে।
যুক্তরাষ্ট্রের ইনসুলিন বাজার
বিশ্বের সবচেয়ে বড় ইনসুলিন বাজার যুক্তরাষ্ট্র, যেখানে প্রতিবছর এ খাতে কয়েকশ বিলিয়ন ডলার ব্যয় হয়। দীর্ঘদিন ধরে এই বাজার বহুজাতিক তিন কোম্পানির দখলে ছিল। সানশাইন লেক ফার্মার প্রবেশ বাজারটিতে প্রতিযোগিতা বাড়াবে বলে আশা করা হচ্ছে।
গবেষণা ও বিনিয়োগ
২০০৮ সালে ইনসুলিন গবেষণা শুরু করা সানশাইন লেক ফার্মা এ খাতে ইতোমধ্যে ২০০ কোটি ইউয়ানের বেশি বিনিয়োগ করেছে। তাদের ইনসুলিন পণ্য সংযুক্ত আরব আমিরাত, আলজেরিয়া ও মালিসহ বিভিন্ন দেশে অনুমোদন পেয়েছে এবং মধ্যপ্রাচ্য, লাতিন আমেরিকা ও দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়ায় বাজার বিস্তার করেছে।
সিএমজি জানিয়েছে, এই অনুমোদন চীনা ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের অগ্রগতি নির্দেশ করে এবং ভবিষ্যতে আরও চীনা কোম্পানি আন্তর্জাতিক বাজারে প্রবেশ করতে পারে।
